Soluções Médicas Inovadoras
Yomura - O seu parceiro de confiança para a produção de dispositivos médicos fiáveis, compatíveis e económicos
CONTACTE-NOSFabrico por contrato ponta a ponta
Enxuto e Automatizado
Os nossos serviços de fabrico por contrato aproveitam princípios lean, automação e uma força de trabalho experiente para fornecer produtos consistentes e de alta qualidade com um fornecimento fiável. Otimizamos todas as fases do ciclo de vida da produção para maximizar a eficiência e minimizar o desperdício.
Ambientes de sala limpa
Toda a fabricação é realizada nas nossas salas limpas ISO Classe 8, aderindo aos regulamentos FDA e GMP. Os nossos ambientes controlados garantem a esterilidade e segurança dos seus dispositivos médicos durante todo o processo de produção.
Processos Qualificados
Desde as construções iniciais até ao fabrico comercial contínuo, os nossos serviços de fabrico por contrato são apoiados por rigorosos sistemas de gestão da qualidade, validações de processos (IQ/OQ/PQ) e rastreabilidade de lotes. Pode confiar na Yomura para fornecer produtos compatíveis e de alto desempenho.
Soluções CDMO prontas a usar
Conceito para Protótipo
A nossa equipa de engenheiros experientes, designers de ferramentas e especialistas em fabrico guiarão o seu produto desde o conceito inicial até às fases de design, prototipagem e ferramentas.
Processo de validação
Aplicamos os princípios científicos de moldagem e realizamos qualificações rigorosas de IQ/OQ/PQ para garantir que os seus processos de fabrico são validados e consistentes.
Piloto para produção
Com os nossos serviços CDMO, iremos apoiar-lhe durante os testes piloto e o aumento da produção em grande escala, garantindo uma transição perfeita para o fabrico comercial.
Capacidades altamente especializadas
Ferramentas de precisão internas
A nossa sala de ferramentas de última geração com fresadoras CNC de alta velocidade e equipamentos EDM permite-nos produzir internamente moldes e componentes de elevada cavidade e tolerância restrita, garantindo qualidade e controlo.
Automação e Indústria 4.0
As nossas células de fabrico integram robótica, monitorização de máquinas, medições automatizadas e análise de dados para controlo e otimização contínua de processos.
Experiência Científica em Moldação
Aplicamos princípios científicos de moldagem e validação rigorosa para obter processos de moldagem por injeção consistentes e de alto desempenho para os seus dispositivos médicos.
Montagem e testes de salas limpas
A nossa equipa qualificada opera num ambiente de sala limpa ISO Classe 7, garantindo os mais altos níveis de limpeza e precisão para montagens complexas e testes funcionais.
Gestão Abrangente da Qualidade
ISO 13485 e ISO 9001
O sistema de gestão de qualidade da Yomura é certificado pelas normas ISO 13485 e ISO 9001, garantindo processos robustos para o controlo de alterações, CAPA e rastreabilidade de lotes.
ISO 13485 e ISO 9001
As nossas capacidades de embalagem para salas limpas cumprem as normas ISO 7, utilizando processos de esterilização EO e materiais certificados pelo FSC para proteger a integridade dos seus dispositivos médicos.
Conformidade regulatória
Todas as nossas operações de fabrico são realizadas em conformidade com os regulamentos FDA e GMP, garantindo que os seus produtos cumprem os mais elevados padrões de segurança e eficácia.
Melhoria continua
Estamos comprometidos com uma cultura de melhoria contínua, avaliando constantemente os nossos processos e implementando princípios Lean para impulsionar a qualidade, a eficiência e a relação custo-benefício.
Portfólio diversificado de produtos
Agulhas de segurança hipodérmicas SVIC
As nossas agulhas de segurança altamente concebidas proporcionam uma proteção melhorada contra ferimentos com agulhas, mantendo a precisão e o desempenho.
Scooter de mobilidade dobrável Travelscoot
Uma scooter compacta, leve e durável, concebida para oferecer a máxima portabilidade e independência aos utilizadores.
Clique em controlo de fluxo de microprecisão cruzada
Válvulas avançadas de controlo de caudal com precisão ao nível de mícron, permitindo uma gestão precisa de fluidos em aplicações médicas críticas.
Bobinas Contraceptivas
Soluções contracetivas inovadoras que proporcionam um controlo de natalidade fiável e duradouro com libertação controlada de hormonas.
Histórico comprovado
Inovações revolucionárias
A Yomura tem um historial de parceria com empresas para trazer ao mercado dispositivos e tecnologias médicas inovadoras, desde novos sistemas de administração até implantáveis de última geração.
Componentes de alta precisão
A nossa experiência em moldagem científica, automação e fabrico de salas limpas permite-nos produzir componentes altamente especializados e com tolerâncias restritas para as aplicações médicas mais exigentes.
Cadeia de abastecimento fiável
Com os nossos recursos verticalmente integrados e práticas de fabrico lean, garantimos um fornecimento fiável e económico dos seus produtos para suportar as suas necessidades de distribuição global.
Pronto para aumentar a sua produção de dispositivos médicos?
Descubra como a Yomura pode otimizar o fabrico dos seus dispositivos médicos
Quer seja uma startup de dispositivos médicos ou um fabricante estabelecido, a Yomura tem os recursos, a experiência e o compromisso com a qualidade para se tornar o seu parceiro de produção de confiança. Os nossos serviços completos, desde o design até à entrega, são personalizados para o ajudar a superar os seus desafios únicos e a levar os seus produtos inovadores ao mercado de forma eficiente e em conformidade. Vamos discutir como podemos elevar o fabrico dos seus dispositivos médicos a novos patamares.
