Yomura
Excelência na verificação 3T
Uma abordagem abrangente para garantir
qualidade e segurança incomparáveis dos dispositivos médicos.
O que é o 3T?
3Q significa "Três Qualificações" que representam os três testes de qualificação necessários para garantir a fiabilidade e o desempenho de um equipamento ou tecnologia. Estes testes incluem a Qualificação de Instalação (IQ), a Qualificação Operacional (OQ) e a Qualificação de Desempenho (PQ).
QI, Fundação de Garantia
Qualificação de Instalação
A rigorosa qualificação de instalação da Yomura constitui a base da nossa verificação 3T, abrangendo inspeções meticulosas, calibrações precisas e documentação exaustiva para confirmar que todos os aspetos dos nossos dispositivos médicos estão operacionalmente prontos.
Inspeções Abrangentes
A rigorosa qualificação de instalação da Yomura constitui a base da nossa verificação 3T, abrangendo inspeções meticulosas, calibrações precisas e documentação exaustiva para confirmar que todos os aspetos dos nossos dispositivos médicos estão operacionalmente prontos.
Certeza de calibração
Os nossos técnicos altamente qualificados garantem que cada componente funciona corretamente através de uma calibração consistente e referência cruzada com as normas do fabricante para estabelecer a prontidão total do sistema.
OQ, salvaguardas de desempenho
Avaliação de parâmetros
Submetemos os nossos dispositivos a testes extensivos em todas as condições de funcionamento, avaliando meticulosamente variáveis como o calor, a pressão e o tempo, garantindo que todos os critérios de desempenho são cumpridos ou excedidos.
Simulação de Processo
Os exercícios de simulação OQ testam a resistência dos dispositivos, expondo-os às exigências de cenários de utilização reais para validar a fiabilidade e a eficácia do mundo real.
Estrutura de aceitação
Ao estabelecer uma estrutura detalhada de critérios de aceitação predefinidos, não deixamos espaço para ambiguidades na nossa busca pela qualidade – cada faceta operacional é verificada em relação a limites rigorosos.
PQ, confirmando consistência
Execuções de produção
O estágio PQ da Yomura envolve ciclos de produção extensos, sustentando o nosso firme compromisso com o fabrico de dispositivos que não só sejam compatíveis, mas que se destaquem consistentemente nos padrões de qualidade.
Análise baseada em dados
Recolhemos, examinamos e analisamos grandes volumes de dados de produção, permitindo um controlo de qualidade preciso e proativo que é profundamente informado por evidências empíricas.
Rigor Regulatório
Alinhado com as normas globais, o nosso processo PQ confirma que cada dispositivo cumpre as mais rigorosas especificações de qualidade e os imperativos regulamentares, inspirando uma profunda confiança na nossa excelência de fabrico.
Investimento avançado em equipamentos de controlo de qualidade
Domínio da Metrologia
Aproveitamos a precisão das ferramentas de metrologia avançadas para medir e garantir a máxima precisão em cada componente dos nossos dispositivos médicos.
Inovações na inspeção visual
Os sistemas de inspeção visual de última geração proporcionam uma camada adicional de escrutínio, captando detalhes minuciosos que não são vistos a olho nu para reforçar os nossos padrões de qualidade impecáveis.
Excelência em equipamentos de teste
Os aparelhos de teste meticulosamente mantidos e calibrados garantem que cada dispositivo passa por uma avaliação completa para suportar as mais elevadas exigências de desempenho.
Moldagem científica para resultados ideais
Monitorização de Processos
A monitorização intensamente meticulosa do ambiente e das variáveis de fabrico garante previsibilidade e consistência na produção.
Análise de dados
Os dados são o núcleo da tomada de decisão. A nossa análise rigorosa permite-nos compreender e eliminar variações de processo que possam comprometer a qualidade.
Controle Estatístico
Empregando ferramentas estatísticas, prevemos, adaptamos e refinamos continuamente os nossos processos para obter uma precisão infalível e resultados superiores dos produtos.
Compromisso contínuo com a excelência
1
Melhorias Contínuas
A nossa busca incansável pela excelência significa nunca descansar sobre os louros; em vez disso, monitorizamos, analisamos e melhoramos os nossos processos continuamente.
365
Auditorias Anuais
Submetemos anualmente toda a nossa operação a auditorias rigorosas, garantindo uma adesão duradoura aos mais elevados padrões de qualidade e segurança.
100%
Satisfação Total
O nosso objetivo final é a satisfação total dos nossos clientes e a saúde e segurança dos utilizadores finais, alcançada através de uma diligência inabalável na qualidade.